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去甲斑蝥酸钠注射液
 
 
【药品名称】
通用名称:去甲斑蝥酸钠注射液
英文名称:Sodium Demethylcantharidate Injection
汉语拼音:Qujiabanmaosuanna Zhusheye
【成份】 本品主要成份为去甲斑蝥酸钠。
化学名称:1,2-顺-3,6-氧桥-六氢化邻苯二甲酸钠盐。
化学结构式:
分子式:C8H8O5Na2
分子量:230.14
【性状】
本品为无色澄明液体。
【适应症】
用于肝癌、食管癌、胃和贲门癌、肺癌等及白细胞低下症。亦可作为癌症术前用药或用于联合化疗中。
【规格】 2ml:10mg
【用法用量】
1. 静脉注射。
用5%葡萄糖注射液稀释后,缓慢静脉推注。一次10~30mg或遵医嘱。静脉滴注时,用适量灭菌注射用水溶解后,加入5%葡萄糖注射液250~500ml中缓慢滴入。
2. 肝动脉插管。
一次10~30mg,一日2次。一个月为1疗程,一般持续2~3个疗程。
3. 瘤内注射。
一次10~30mg,一周1次,4次为1个疗程,可持续4个疗程。
【不良反应】
一次注射量若超过30mg,部分患者可出现恶心、呕吐等消化道症状。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1. 静脉给药时,注意避免药液漏出血管壁外。
2. 瘤内注射时,防止药液溢出瘤体外。
3. 少数患者使用本品可能出现体温增高,使用高剂量应注意体温的改变。若体温升高,可对症处理。
4. 对有出血倾向的患者,应慎用较高剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女用药宜在医生指导下,酌情使用。
【儿童用药】
儿童用量酌减,一般为成人量的25%~50%,应在医生指导下应用。
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
药物过量,部分患者可能出现消化道反应和心、肝、肾损伤,可酌情减量或对症处理。
【药理毒理】
本品体外试验,对肝癌、食管癌、喉癌、肺癌、宫颈癌等细胞株的形态或增殖有破坏或抑制作用。体内试验,对小鼠艾氏腹水癌、肉瘤-180及肝癌实体型有一定抑制效力,可提高腹水肝癌H22小鼠癌细胞线粒体的呼吸控制率及溶酶体酶活性,干扰癌细胞分裂,阻断于M期,并影响其周期运行速度。本品可使癌细胞骨架破坏(微丝、微管),影响癌细胞超微结构,导致线粒体、微绒毛及质膜损伤等。能抑制癌细胞DNA合成,但对正常骨髓细胞不抑制,并能升高白细胞。
【药代动力学】
本品给动物静注后,可较快分布于各组织,在肝、肾、肺、胃、肠、心、唾液腺、甲状腺、癌组织中均有较高的药物浓度;血药浓度约半小时下降一半,24小时完全清除;肝中药物浓度1小时达高峰,6小时下降一半,24小时完全消除;药物主要通过泌尿系统排泄,静注后,尿中药物浓度0.5~1小时达高峰,24小时大部分自尿中排出。
【贮藏】  密闭保存。
【包装】  玻璃管制注射剂瓶,10瓶/盒。
【有效期】  24个月。
【执行标准】  YBH08422006
【批准文号】  国药准字H20064780
【生产企业】
企业名称:海南紫杉园制药有限公司
生产地址:海南省琼海市人民路666路
邮政编码:571400
电话号码:0898-31917000
传真号码:0898-31917888
网    址:http://www.yewpharma.com
 
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